注册号 国食药监械(进)字2004第3541457号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：由婴儿床和主机立柱、加热温控仪、辐射加热组件和床垫加热器（仅Babytherm
8010有）组成。*性能：皮肤温度测量：范围15℃～42℃
，精度±0.3℃；肤温传感器实测温度与设置温度偏差≤
0.5℃；肤温控制范围：35℃～37.5℃；床垫加热温度调
节范围：5℃～45℃，在20℃～42℃范围内精度为±0.5℃
，其余为±2℃。
产品适用范围 适用于出生后体重在8公斤以下的早产儿、新生儿和婴儿的体温保温。
注册代理 德尔格医疗设备（上海）有限公司
售后服务机构 德尔格医疗设备（上海）有限公司
批准日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Draeger Medical AG & Co., KGaA
生产厂地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck，Germany
生产场所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 开放式辐射床
产品名称（英文） Open Care Unit
规格型号 Babytherm 8004、Babytherm 8010
产品标准 YZB/GEM 2796-54《开放式辐射床》
附件
