中华医学会男科学分会主任委员姜辉教授(右)接受采访
“2016年8月，第十一届中国男科论坛在大连召开，会议召开同时启动了‘连生生治疗男性不育症多中心临床研究’，本课题的研究目的是验证‘连生生’对于男性不育症的临床治疗效果和安全性，采用多中心、开放性、剂量固定、前后自身对照的研究方法，每个研究中心经过精液检查筛选，选择符合入选标准的少弱精患者为受试者，并在患者受试者知情同意后填写筛选表，给予‘连生生’服用12周，分别在第4周、第8周、第12周复查精液质量。”北京大学第三医院刘德风教授在报告时说，受试者在治疗前后精液量无明显变化，但精子形态发生了一些变化，尤其是精子的密度和活力均有明显提升。
“连生生“治疗男性不育多中心临床研究总结会专家合影
前排：(从左至右)张祥生、邓春华、姜辉、汪洪峰、戴玉田
后排：刘德风(左二)、麦选诚(右三)
此次多中心临床研究对精子问题造成男性不育的 “重度、中度、轻度弱精及精子活力” “重度、中度、轻度少精及精子密度”“前向运动精子低”3个主要病症进行了治疗观察。
“对入选的受试者每次给‘连生生’生精片4粒，每天3次，主要观察精子活力、精子密度、精液量、酸碱度、液化情况以及精子畸形率等客观指标的变化。受试者治疗后第4、第8和第12周精子密度分别增加24.4%、24.8%、54.3%。受试者前向运动精子治疗后第4、第8和第12周分别增加25.4%、31.8%、56.8%。189例患者服用‘连生生’3个月，均未见任何不良事件发生。”刘德风教授介绍说，入选本课题的受试者为22～50岁的已婚男性，夫妻同居一年以上，性生活正常，未采取任何避孕措施，由于男方原因造成的女方不孕者，并根据试验要求排除其他受试对象，如配偶患有不孕症等情况。
“这个药一直长期在临床上使用，但是缺乏大样本的临床试验，也缺乏用国际标准化的评价体系开展的临床研究，这次我们六家单位用了国际标准化的评价体系来评价‘连生生’生精片对男性不育患者到底有什么帮助，发现它在改善精子密度和前向运动精子方面有明显效果。” 北京大学第三医院男科主任姜辉教授认为，男性不育领域的治疗方法很多，中医中药是祖国医学的瑰宝，在男性不育的治疗方面一直发挥着积极的作用，现在很多中成药是西医在临床使用，所以用西医的评价体系和有效性指标来设计临床试验将更加有临床意义，可以引导西医医生群体深入了解并处方“连生生”这种优质中成药。
“‘肾藏精、主生殖’是中医中药治疗男性不育的理论基础，补肾填精、活血化瘀、兼清湿热是中医药大家治疗男性不育的主要用药指导思想，尤其是以补肾填精为基本方法，传统中医学从补肾入手治疗少精、弱精、提高精子活力，精子异常性不育症，得到历代医家的推崇，临床疗效显著。”贵州联盛药业董事长汪洪峰介绍说，“连生生组方包括冬虫夏草、鹿茸、人参、枸杞子、菟丝子、淫羊藿、黄精等，组方精妙，用料名贵。具有补肾益精、滋阴壮阳的功效，用于肾阳不足所致的腰膝酸软、神疲乏力、男子少精、弱精、精液不液化等症状。”
联盛药业董事长汪洪峰(右)接受采访
近年来，联盛药业以“大匠精诚”为职业精神信仰，致力于做精品中药，精品的逻辑就是坚守“精方+精料+精工+精心”;秉承质量源于设计的理念，质量决定于物质基础，在原药材精选严选、内控质量标准提升方面下大工夫。“连生生”是生精片的商品名，全国有5家同名产品，但同名并不意味品质相同。以“大匠精诚”的理念打造优质精品，积极投身于供给侧改革和消费升级，从而引领行业发展是联盛药业的目标和追求。为此，联盛药业不惜成本，重塑定位，打造“连生生”优质精品和品牌。
“‘连生生’成分复杂，在选料上做到‘精料’，即精选最好的道地药材，好药材跟一般药材的价格常常相差十倍八倍，而‘连生生’中的名贵药材都力求精选国内最好的道地药材。如冬虫夏草来自青海玉树，有效成分检测高于同类;鹿茸精选国家级养殖中心的梅花鹿二道杠鹿茸作为原料;人参精选长白山原生态下生长15年的林下参。药材好，药才好。中国好药材确实日益减少，采购成本大幅增加，成品药的成本也必然增加许多倍。”汪洪峰介绍说。
汪洪峰董事长告诉记者，质量和疗效是硬道理，这些年，联盛药业一直坚持“三不”原则，即不合格的原材料不入库、不投产，不合格的成品不出库。“我们携手国内顶尖的临床科研团队，用国际化的评价标准进一步验证连生生的临床疗效，所有对产品的精益求精和实事求是、遵循科学精神，都是我们对患者在健康获益上的最大敬畏。希望‘连生生’能为广大男性不育的患者和家庭带去更多添丁加口的喜讯。”汪洪峰如是说。
该次历时两年完成的“连生生”治疗男性不育症多中心临床研究，证明“连生生”长期服用安全，对提升精子数量和活力具有明显疗效。据悉，研究成果将公开发表于国内权威的、专业的几家核心统计源期刊。
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