注册号 国食药监械(进)字2004第3652232号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 DEXON*II和DEXON*S聚甘醇酸合成可吸收外科缝线的材质均为乙二醇酸的聚合物，DEXON*II为多
股编织、未染色（米色）或染绿色、染紫色或染紫色和绿
色双色的可吸收缝线，涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚
物，分不带针和带针两种，规格从2到9-0。DEXON*S有单
股缝线和多股编织缝线两种，不带涂层，未染色（米色）
或染绿色，分不带针和带针两种，规格从2到10-0。
产品适用范围 DEXON*II聚甘醇酸合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎，并可用于眼科手术
，但不适用于心血管和神经组织。DEXON*S多股聚甘醇酸
合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎
，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经组织。
DEXON*S单股聚甘醇酸合成可吸收外科缝线用于眼科手术
和显微外科手术。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP
生产厂地址（中文） 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产场所 Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.Davis & Geck,Ltd. State Road 2,Kil 47.4 Manati,Puerto Rico 00674
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 合成可吸收性外科缝线
产品名称（英文） Synthetic Absorbable Surgical Suture
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1876 《合成可吸收性外科缝线》
附件
