注册号 国食药监械（进）字2007第3211127号
生产厂商名称（中文） 美国 Medtronic Inc.
产品性能结构及组成 产品为类固醇洗脱、翼状、四极、心室除颤电极，由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝
导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品采用
IS-1和DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨
脂，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极和除颤线圈材料为
铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸
纳。电极体直径2.7mm。引导钢丝材料为不锈钢，固定套
管材料为硅橡胶。
产品适用范围 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤。
注册代理 美国美敦力（中国）有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
备注 Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI,
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生产场所 Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 除颤电极导线
产品名称（英文） Steroid Eluting, Quadripolar, Ventricular Lead with tined tip and RV/SVC $clectrode coils
规格型号 Sprint Quattro 6944
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0776-2006《除颤电极导线》
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