注册号 国食药监械(进)字2005第2210232号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要性能:测定参数:PEF(0-999LPM) FEV1(0.15-9.99L)精确率:PEF:+/-12%FEV1:+/-5.5%存储量:96个PEF+FEV1测定结果。结构组成:可拆卸口器,通气窗口,功能键,测定值显示器,通讯窗口,电池等。
产品适用范围 适用于哮喘或慢性肺阻塞性疾病患者的监测。
注册代理 北京市百赛生物工程公司
售后服务机构 北京市百赛生物工程公司
批准日期 2005.01.27
有效期截止日 2009.01.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Pulmonary Data Services, Inc.
生产厂地址(中文) 908 Main St., Louisville, CO 80027
生产场所 908 Main St., Louisville, CO 80027
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 哮喘电子监测仪
产品名称(英文) Electronic Peak Flow Meter
规格型号 PiKo-1、
产品标准 YZB/USA 4150-21-2004 《哮喘电子监测仪》
附件