注册号 国食药监械(进)字2005第2210229号
生产厂商名称（中文） 泰尔茂心血管系统公司
产品性能结构及组成 产品由监视器及其支架、CDI接头（TCVS CDI分流传感器和TCVS CDI
H/S比色杯）、校准器等组成。性能：PH值监测范围：
6.8～8.0；二氧化碳分压监测范围：1.33～10.64kPa；氧
分压监测范围：1.33～9.31kPa；钾离子浓度范围：1.0～
8.0mmol/l；温度监测范围15～45℃；氧饱和度值范围：
60%～100%；血球压积值范围：15%～45%；血色素值范围
：5～15g/dl；氧消耗量范围：10～400ml/min；碱剩余量
监测范围：-25～25mEq/l；碳酸氢根值监测范围：0～
50mEq/l；血流量监测范围：0～7.0l/min。
产品适用范围 产品用于对PH值、二氧化碳分压值、氧分压值、钾离子浓度、温度值、氧饱和度值、血球压积值、血色素值、氧消耗量、碱剩余量、碳酸氢根值、血流量的监测
注册代理 日本泰尔茂株式会社北京办事处
售后服务机构 日本泰尔茂株式会社北京办事处
批准日期 2005.01.27
有效期截止日 2009.01.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A.
生产场所 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） CDI500型体外循环连续血气监测系统
产品名称（英文） CDI Blood Parameter Monitoring System 500
规格型号 CDI500、
产品标准 YZB/USA 0026-2004 《CDI500型体外循环连续血气监测系统》
附件
