注册号 国食药监械(进)字2004第3542200号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：由 Siesta 麻醉工作站和Breasy 型麻醉呼吸机组成。性能：供气种类：氧气、空
气、笑气。麻醉工作站的性能符合标准YY
0320-2000《麻醉机》的要求。麻醉呼吸机性能：呼吸频
率：4次/分～80次/分；分钟最大通气量：成人应≥
18L/min，婴幼儿应≥10L/min；潮气量：成人为300～
1500mL，婴幼儿为20mL～350mL； 气路系统安全压力：≤
10kPa；吸呼比：3∶1～1∶9.9；氧浓度检测范围：21％
～100％。
产品适用范围 用于手术中对患者进行吸入麻醉，适用于成人和婴幼儿。
注册代理 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
售后服务机构 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
批准日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DAMECA a/s
生产厂地址（中文） Islevdalvej 211, DK-2610 Rodovre , Danmark
生产场所 Islevdalvej 211, DK-2610 Rodovre , Danmark
生产国（中文） 丹麦
产品名称（中文） MET-910 麻醉机
产品名称（英文） Siesta Anaesthesia Machine with Breasy Ventilator
规格型号 MET-910
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DAM 1323-54《麻醉机》
附件
