注册号 国食药监械(进)字2004第3770035号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是一种可操纵的有多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成
"J"形。表面有亲水涂层，在接触水性物质后，亲水性可
增加导丝表面的润滑性。根据其尖端304V医用不锈钢含量
不同而设计分为100，200，300，400XT四类不同硬度; 并
在每一类中有175，190和300厘米三种不同长度。
产品适用范围 HI-TORQUE Cross-ITTM亲水涂层导丝主要用在经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中有利于球囊扩张导管的置放。
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 美国佳腾国际公司北京代表处
批准日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems， Inc.)
生产厂地址（中文） 3200 Lakeside DR. Santa Clara， CA 95054-2807
生产场所 26531 Ynez Road， Temecula， CA 92591
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 亲水涂层导引导丝
产品名称（英文） Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA0954《Hi-Torque CROSS-ITTM XT亲水涂层导丝》
附件
