注册号 国食药监械(进)字2004第3770704号
生产厂商名称(中文) 日本株式会社戈德曼
产品性能结构及组成 该产品在导管前端装有球囊,球囊由Optisoft组成。导管的推送杆尖端采用Flex-tip 和 Optisoft 材料。
产品适用范围 适用于经皮冠状动脉形成术(PTCA)中,通过扩张球囊从而扩张冠状动脉狭窄部分。
注册代理 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注 承产单位:Avantec Vascular Corporation
变更日期
生产厂商名称(英文) GOODMAN Co., Ltd.
生产厂地址(中文) 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地
生产场所 1049 Kiel Court Sunnyvale,California 94089, USA
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) Atlas 冠状动脉球囊扩张导管
产品名称(英文) Atlas Coronary Dilatation Catheter
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/JAP1931《Atlas 冠状动脉球囊扩张导管》
附件