注册号 国食药监械(进)字2004第3770703号
生产厂商名称（中文） 日本株式会社戈德曼
产品性能结构及组成 该产品在导管的前端装有球囊，导管推进杆以及球囊表面有亲水性涂层，导管的远端为同轴双腔结构，近端为单个复式接头鲁尔锁定装置。
产品适用范围 适用于经皮冠状动脉形成术（PTCA）中，通过扩张球囊从而扩张冠状动脉狭窄部分。
注册代理 戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司
售后服务机构 戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注 承产单位：Intella Interventional Systems Inc.*
变更日期
生产厂商名称（英文） GOODMAN Co.， Ltd.
生产厂地址（中文） 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地
生产场所 870 Hermosa Drive Sunnyvale， California 94085
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） Goalin 冠状动脉球囊扩张导管
产品名称（英文） Goalin Coronary Dilatation Catheter
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/JAP 1927 《Goalin 冠状动脉球囊扩张导管》
附件
