注册号 国食药监械(进)字2004第3460603号(更)
生产厂商名称（中文） 美国捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯及其一次性辅助加压海绵塞组成。其中肱骨柄和肱骨头由铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由超高分子量聚乙烯制成，在肩盂杯身有一不锈钢金属丝镶嵌。
产品适用范围 适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术，仅可与骨水泥合用。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.22
备注 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2004第3460603号”变更为“国食药监械（进）字2004第3460603号（更）”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.28
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1800西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国
生产场所 1800西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Bigliani/Flatow 人工肩关节
产品名称（英文） Bigliani/Flatow The Complete Shoulder Solution
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2388《Bigliani/Flatow 人工肩关节》
附件
