注册号 国食药监械(进)字2005第3220195号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由软性经皮肾镜、光源接头、光源、电极、清洁刷、异物钳等组成，见附件。性能：操作
长度：370mm；视野范围:105°；有效偏转：上180°,下
170°；分辨率≤3.51Lp/mm(工作距离为10mm)；照度≥
8000Lx(工作距离为10mm)；断丝数≤8根。两种型号的区
别是：ACN-2BA（奥林巴斯山型）可合理偏转和反向铰接
，ACN-2型只能合理偏转。
产品适用范围 产品供膀胱内检查，两侧肾盂造影和手术用
注册代理 ACMI Corporation
售后服务机构 香港广华科技有限公司北京代表处
批准日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ACMI Corporation
生产厂地址（中文） 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104
生产场所 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 软性膀胱肾镜及配件
产品名称（英文） Flexible CystoNephroscopes and Accessories
规格型号 见附件、See Attachment
产品标准 YZB/USA 0214-2004 《软性膀胱肾镜及配件》
附件
