注册号 国食药监械(进)字2004第3770260号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是冲压完整的镍钛合金网并用焊点固定而成，包括左盘、右盘、腰三个部分。
产品适用范围 用于封堵房间隔缺损。
注册代理 北京新恩仕医疗科技有限公司
售后服务机构 北京新恩仕医疗科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.02
备注 增加规格型号“9-ASD-038”，注册证由“国食药监械（进）字2004第3770260号”变更为“国食药监械（进）字2004第3770260号（更）”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.08.19
生产厂商名称（英文） AGA MEDICAL CORPORATION
生产厂地址（中文） 682 Mendelssohn Avenue, Golden Valley, MN 55427, USA.
生产场所 682 Mendelssohn Avenue, Golden Valley, MN 55427, USA.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） AMPLATZER房间隔缺损封堵伞
产品名称（英文） AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2055《AMPLATZER房间隔缺损封堵伞》
附件
