注册号 国食药监械(进)字2005第3403295号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 特种蛋白参考血清的主要组成：含定量特种蛋白的人血清, 叠氮钠（0.2%）。特种蛋白样本稀释液的主要成份： 氯化钠（0.15mol/L）,防腐剂，表面活性剂，缓冲液。
产品适用范围 特种蛋白参考血清与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪（包括1200/1650/2400型号）一起使用，在医学临床上用于IgA, IgG, IgM, 转铁蛋白，触珠蛋白项目测试的校准。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 特种蛋白参考血清
产品名称（英文） Specific Protein Reference Serum
规格型号 特种蛋白参考血清：4×2.0mL；、特种蛋白样本稀释液：1×105mL
产品标准 YZB/USA 1370-2005《特种蛋白质参考血清》
附件
