注册号 国食药监械(进)字2005第3403115号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂成分:由缓冲剂、稳定剂、D型葡萄糖、防腐剂、不反应物质组成的水溶液。其葡萄糖浓度为:低值 2.2mmol/L;正常值 5.9mmol/L;高值19.1mmol/L。
产品适用范围 该产品用于检查稳步医院用血糖仪与其试纸一同使用时的工作情况
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) LIFESCAN,Inc
生产厂地址(中文) 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035
生产场所 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 稳步医院用血糖模拟液
产品名称(英文) One Touch SureStep Hospital Control Solution
规格型号 低值、正常值、高值
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1693-2005《稳步医院用血糖模拟液》
附件