注册号 国食药监械(进)字2005第3402803号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：乳胶试剂：由抗D二聚体的单克隆抗体MA－8D3包被的乳胶颗粒的HEPES缓冲液，含有稳定剂，清洁剂和叠氮化钠; 缓冲液：HEPES缓冲液，含有稳定剂，清洁剂和叠氮化钠;盐溶液：含有叠氮化钠； D-二聚体标准，0μg/L; D-二聚体标准，3200μg/L。
产品适用范围 该产品用于体外诊断，通过免疫比浊法检测人血浆D二聚体含量。
注册代理 天津市瑞美科学仪器有限公司
售后服务机构 天津市瑞美科学仪器有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Trinity Biotech, PLC.
生产厂地址（中文） IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生产场所 IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） D二聚体测定试剂盒
产品名称（英文） Auto-Dimer
规格型号 1431：1×13ml/瓶
产品标准 YZB/IRE 0342-2005 《D二聚体测定试剂盒》
附件
