注册号 国食药监械(进)字2004第3402757号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 反应物质：人类血清中加入化学添加剂，及特定的生物源性物质 生物添加剂来源如下： 分析物 来源 β2微球蛋白 人类血清 非反应物质：0.05%牛血清白蛋白 浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各耙值信息。
产品适用范围 用于自动化生化分析仪上的β2 微球蛋白检测的质量控制。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.12.23
有效期截止日 2008.12.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） β2 微球蛋白血清质控液
产品名称（英文） β2 Microglobulin Control Set Serum
规格型号 11729683 2×1.0ml水平12×1.0ml水平2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1089《β2 微球蛋白血清质控液》
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