注册号 国食药监械(进)字2004第3402699号
生产厂商名称（中文） 日本雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 试剂盒组成：一瓶孕酮缓冲液（试剂瓶1）；一瓶抗孕酮（羊，单克隆）-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中（试剂瓶2）；一瓶包被了抗孕酮的微粒，溶于加了蛋白稳定剂TRIS缓冲液（试剂瓶3）。试剂盒包括AxSYM孕酮试剂盒（100个测试），反应容器（100个测试）以及纤维杯（100个）。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆（肝素钠或EDTA三钾）样品中的孕酮浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.12.03
有效期截止日 2008.12.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生产场所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 孕酮试剂盒
产品名称（英文） Progesterone
规格型号 7A64-22 100测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0197《 孕酮试剂盒》
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