氧气吸入器的用途可以改变吗?
食品药品监督管理局明确规定,针对近期外地医疗机构发生的违规使用浮标式氧气吸入器致人严重伤害事件,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,要求各医疗机构严格按照该医疗器械的用途范围进行临床使用,禁止改变用途,禁止在使用过程中擅自拆装。同时要求有关医疗器械生产企业,重新检查产品使用说明书,增加“禁止利用浮标式氧气吸入器进行氧气雾化吸入治疗”、“禁止自行拆装浮标式氧气吸入器”以及潮化杯消毒方法和合理使用期限等警示和提示。
市食品药品监督管理局组织人员对全市浮标式氧气吸入器生产和使用情况进行了全面检查,重点检查有关医疗器械生产企业的产品使用说明书和医疗机构使用情况。要求有关医疗器械生产企业重新检查该产品使用说明书,并根据要求增加相关警示和提示。要求辖区内各医疗机构严格按照浮标式氧气吸入器批准的用途范围进行临床使用,禁止改变浮标式氧气吸入器的用途,禁止在使用过程中擅自拆装浮标式氧气吸入器。