注册号 国食药监械(进)字2005第3211297号(更)
生产厂商名称（中文） Irvine Biomedical,Inc.
产品性能结构及组成 产品由电极和手柄组成。诊断导管电极的材料为90%铂金和10%铱金；导管表皮材料为聚乙烯材料；手柄材料为聚碳酸脂。
产品适用范围 本产品主要用于作复杂传导骚动的电位记录。
注册代理 圣犹达医疗用品（上海）有限公司
售后服务机构 圣犹达医疗用品（上海）有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.23
备注 产品型号由“85929”变更为“85953”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3211297号”变更为“国食药监械(进)字2005第3211297号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.03.08
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 2382 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA
生产场所 2375 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） IBI电生理诊断导管
产品名称（英文） IBI Electrophysiology Diagnostic Catheters
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0105-2005《IBI 电生理诊断导管》
附件
