注册号 国食药监械(进)字2004第3542012号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品采用碳酸钠和柠檬酸产生的气体作为动力,分为持续和持续加剂量控制两种给药形式,由麻醉泵泵体和管道系统组成。采用聚氯乙烯材料制造。 一次性使用。
产品适用范围 本产品用于急慢性疼痛治疗、抗癌剂等持续输注。
注册代理 北京金丹纳科技有限公司
售后服务机构 北京金丹纳科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.27
备注 产品名称由原“ANAPA/ANAPlus 一次性使用麻醉泵”变更为“ANAPA/ANAPlus 药物输注器”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3542012号”变更为“国食药监械(进)字2004第3542012号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.11.18
生产厂商名称(英文) E-WHA International Inc.,LTD.
生产厂地址(中文) Hansol Technotown 902,16-1,Dangjung-Dong,Gunpo-Si, Kyunggi-Do,435-831, Korea
生产场所 Hansol Technotown 902,16-1,Dangjung-Dong,Gunpo-Si, Kyunggi-Do, 435-831,Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) ANAPA/ANAPlus 药物输注器
产品名称(英文) ANAPA/ANAPlus Ambulatory &Disposable Infusion Device
规格型号 ANAPA AC1010,AC1020,AC1050,AC1100,AC1150,AC0605, ANAPlus AP1010,AP1020,AP0605,AP1026,AP1016,APO656,AP1023,AP1013,AP0653
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR1998《ANAPA/ANAPlus 一次性使用麻醉泵》
附件