注册号 国食药监械(进)字2004第3542010号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本呼吸机由主机、车架、呼吸管道、图像显示屏组成。呼吸频率:20~200次/分钟;潮气量调
节范围:2~100mL;吸气时间调节范围:0.1s~2s;呼气
时间调节范围:0.2s~30s;呼气末正压:0~2.5kPa;压
力限制:Pinsp+0.5kPa;氧浓度:21%~100%;系统顺应
性:<0.6mL/100Pa;报警功能:断电断气、分钟通气量
、吸入氧浓度、窒息报警等功能。
产品适用范围 该产品用于早产儿、新生儿、体重20公斤以下的婴幼儿长时间呼吸治疗,主要在重症护理中使用。
注册代理 德尔格医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构 德尔格医疗设备(上海)有限公司
批准日期 2004.09.29
有效期截止日 2008.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Draeger Medical AG & Co., KGaA
生产厂地址(中文) Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产场所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 新生儿重症监护呼吸机
产品名称(英文) Intensive Care Ventilator for Neonates
规格型号 Babylog 8000 plus
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2797-54《Babylog 8000 plus新生儿重症监护呼吸机》
附件