注册号 国食药监械(进)字2004第3542327号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由主机（26331520）、电源线（400A）、硅胶管（20330040、20300041）、天平测量元件
（38332130）、吸滤瓶（20300050）、瓶盖（20300034）
、瓶架（20300032）、悬挂支架（20302031）、妇科用管
路组成。消毒和灭菌方式见说明书。冲洗压力：
0-26.6kPa（200mmHg）可调，预置误差±2kPa，默认设置
13.3kPa (100mmHg)；冲洗流量：0-500ml/min可调，预置
误差±5%，默认设置200ml/min。
产品适用范围 适用于宫腔镜治疗中的冲洗和膨宫，以扩大手术视野。
注册代理 香港卡尔.史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处
售后服务机构 香港卡尔史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处
批准日期 2004.11.08
有效期截止日 2008.11.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Karl Storz GmbH & Co. KG
生产厂地址（中文） MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany
生产场所 MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 液体膨宫泵
产品名称（英文） Irrigation
规格型号 Hysteromat II。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2235《液体膨宫泵-Hysteromat II》
附件
