注册号 国食药监械(进)字2004第3542223号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由可移动镜头支架、带有Ci镜头盒的可折叠三脚架、Ci导航计算机、Ci指示器、连接线组成。手术系统10次位置重复定位的标准偏差不大于0.35mm；手术系统的位移测量误差应不大于±1mm；手术系统10次角度重复定位的标准偏差不大于0.5°。
产品适用范围 辅助外科医生准确导航膝假体到计划位置。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BrainLAB AG
生产厂地址（中文） Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten
生产场所 Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） Ci膝盖手术导航系统
产品名称（英文） Ci Knee Navigation System
规格型号 Ci
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 3111-54《Ci膝盖手术导航系统》
附件
