注册号 国食药监械(进)字2004第3770203号
生产厂商名称（中文） 北京微斯曼医疗器械有限公司
产品性能结构及组成 主要结构：器械由球囊、远管、近管和座组成，在靠近远管末端处装有球囊，内含二个管腔，远管有一导引导丝的出口，第二个管腔用于压力监测、注射造影剂、充盈和回缩球囊。性能：本器械为双腔快速转换导管，无菌包装，一次性使用。
产品适用范围 适用于冠状动脉狭窄的扩张。
注册代理 北京微斯曼医疗器械有限公司
售后服务机构 北京微斯曼医疗器械有限公司
批准日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
备注 承产单位：eucatech AG*承产单位地址：SieboldstrBe 7 D-97688 Bad Kissingen.Germany.
变更日期
生产厂商名称（英文） Vismed Ltd.
生产厂地址（中文） 北京知春路20号国企大厦
生产场所 Eucatech AG Sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany
生产国（中文） 中国
产品名称（中文） 微拉 II 球囊导管
产品名称（英文） Vela II PTCA Catheter
规格型号 球囊直径：1.5，2.0，2.5，2.75，3.0，3.25，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0mm*球囊长度：10，15，20，25，30，40mm
产品标准 YZB/GEM0977《微拉Ⅱ球囊导管》
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