注册号 国食药监械(进)字2005第3402190号
生产厂商名称（中文） 高兹诊断有限公司
产品性能结构及组成 测试板组成：由单包装组件（反应装置：抗肌钙蛋白I单克隆抗体膜、抗肌酸激酶MB同工酶单克隆抗体膜、抗肌红蛋白单克隆抗体膜、硝酸纤维素层析膜、吸水纸和干燥剂;吸管：聚丙烯材料）组成。
产品适用范围 该产品用于免疫层析法定性测定人血清或血浆中的肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白
注册代理 上海灵翼医疗科技有限公司
售后服务机构 上海灵翼医疗科技有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302
生产场所 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白三合一快速测试板
产品名称（英文） Troponin I/CKMB/Myoglobin 3in1
规格型号 REF 166779-1：50条/盒或25条/盒
产品标准 YZB/USA 1067－2005《肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白三合一快速测试板》
附件
