注册号 国食药监械(进)字2004第3402792号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：1、标准品，6瓶 粉剂，溶于含有小牛血清白蛋白的Tris-HCl盐缓冲液中（pH
7.8），其浓度分别为：A 0mU/L，B 10mU/L，C 40mU/L，
D 200mU/L，E 800mU/L，F 2000mU/L；2、Eu标记物 1瓶
1.6mL，约25μg/mL，标记物溶解于含有小牛血清蛋白的
Tris-HCl缓冲盐溶液（pH 7.8），并加含量＜0.1％叠氮
钠作为防腐剂；3、抗体 1瓶 1.6mL，约30μg/mL，抗体
溶解于含有小牛血清蛋白的Tris-HCl缓冲盐溶液（pH
7.8），并加含量＜0.1％叠氮钠作为防腐剂；4、浓缩洗
液 1瓶 40mL，25倍稀释，用Tris-HCl盐溶液缓冲（pH
7.8），含有Tween 20，并加Germall II作为防腐剂；5、
通用缓冲液 1瓶 50mL，Tris-HCl盐缓冲液（pH
7.8），含有白蛋白，球蛋白，鼠IgG，DPTA，土温40，阻
断剂，惰性红色染料，并含有＜0.1％叠氮钠作为防腐剂
；6、增强液 1瓶 50mL，含有TritonX-100，乙酸和螯合
剂；7、微孔板条 1板；8、与试剂批号匹配的质量控制证
书 1张
产品适用范围 用于定量检测母亲血清中的妊娠相关蛋白。
注册代理 珀金-埃尔默仪器（上海）有限公司上海办事处
售后服务机构 珀金-埃尔默仪器有限责任公司上海代表处
批准日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生产场所 Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 时间分辨荧光法妊娠相关蛋白试剂
产品名称（英文） DELFIA PAPP-A
规格型号 A098-101 96人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 1661《时间分辨荧光法妊娠相关蛋白试剂》
附件
