注册号 国食药监械(进)字2004第3770900号
生产厂商名称（中文） 美国库克公司
产品性能结构及组成 该产品主要由输卵管导管及导丝组成。其中：FTC-900（-RT）由一条9.0F外导管、一条5.5F扭
矩控制导管、一条3.0F内导管、一条0.018英寸导丝和两
条0.035英寸的导丝组成。FTC-550（-NT）由一条5.5F扭
矩控制导管、一条3.0F内导管、一条0.018英寸导丝和一
条0.035英寸的J形导丝组成。该产品为一次性使用产品。
产品适用范围 该产品临床适用于输卵管近端的选择性导管插入、输卵管造影和评价输卵管开放情况。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克亚洲有限公司北京代表处
批准日期 2004.06.09
有效期截止日 2008.06.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Cook Incorporated
生产厂地址（中文） 750 Daniels Way， P.O. Box489， Bloomington， Indiana 47402
生产场所 美国印第安纳州布鲁明顿丹尼尔斯路750号 750 Daniels Way， P.O. Box 489，Bloomington， Indiana 47402
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 输卵管导管插入术器械
产品名称（英文） Fallopian Tube Catheterization Set
规格型号 FTC-900， FTC-900-RT，FTC-550，FTC-550-NT
产品标准 YZB/USA 2745《输卵管导管插入术器械》
附件
