注册号 国食药监械(进)字2004第3452313号
生产厂商名称（中文） 美国血液技术公司
产品性能结构及组成 该产品主要由主机（包括离心机、气动装置、阀控制器、感知器等）和控制面板组成。储血罐
容量监测示值允差±5％；离心机转速误差不超过±10％
；离心机振幅不大于0.10mm；离心盘进液时负压可达
-250mmHg±10mmHg，离心盘出液时正压可达255mmHg±
10mmHg。不包含与机器配套使用的一次性使用耗材。
产品适用范围 本产品临床适用于手术中患者自体血液或手术后引流液中血细胞回收，分离，洗涤和回输。
注册代理 北京中德隆商贸有限公司
售后服务机构 唯美血液技术医疗器械（上海）国际贸易有限公司
批准日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Haemonetics Corporation
生产厂地址（中文） 400 Wood Rd. P.O.Box 9114. Braintree, MA 02184
生产场所 400 Wood Rd. P.O.Box 9114. Braintree,MA 02184
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） OrthoPAT 1050 型血细胞回输仪
产品名称（英文） Orthopedic Perioperative Auto Transfusion System
规格型号 OrthoPAT 1050
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 294－45《OrthoPTA 1050型血细胞回输仪》
附件
