注册号 国食药监械(进)字2004第3770735号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品主要由不透射线的聚亚安酯材料制成。依据产品的软硬度可分为柔软型（Optisoft）、普通型（Optiflex）和较硬型（Optipur）。根据产品的尺寸（外径、长度）、软硬度等的不同分为多种规格。本产品为一次性使用。
产品适用范围 该产品临床适用于经内窥镜或术中放于患者输尿管部位，用于引流与支撑。
注册代理 广州市景达斯医疗器械有限公司
售后服务机构 广州市景达斯医疗器械有限公司
批准日期 2004.05.20
有效期截止日 2008.05.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
生产厂地址（中文） Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany
生产场所 Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 输尿管支架导管及套装
产品名称（英文） Ureteral Stents and Sets
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/GEM 2478《输尿管支架导管及套装》
附件
