注册号 国食药监械(进)字2004第3770733号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品主要由球囊、导管组成。导管由聚氨酯材料制成，球囊由PTE材料制成。根据球囊的长度及直径、导管长度及直径等的不同分为多种规格。本产品一次性使用。
产品适用范围 临床适用于介入手术对患者外周血管的扩张。
注册代理 广州市景达斯医疗器械有限公司
售后服务机构 广州市景达斯医疗器械有限公司
批准日期 2004.05.20
有效期截止日 2008.05.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
生产厂地址（中文） Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany
生产场所 Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） PTA球囊扩张导管
产品名称（英文） PTA Balloon Catheters
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/GEM 2477《球囊扩张导管》
附件
