注册号 国食药监械(进)字2005第3211476号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品为电生理标测仪主机部分，由显示工作站（DWS）、患者界面部件（PIU）组成，不包含电生理导管和体表电极部分。
产品适用范围 1、当使用EnSite电生理导管时，标测仪用于传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者；2、当使用EnSite NavX体表电极时，标测仪用于显示心脏中电极导管的位置。
注册代理 北京美中双和医疗器械有限公司
售后服务机构 北京美中双和医疗器械有限公司
批准日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Endocardial Solutions, Inc.
生产厂地址（中文） 1350 Energy Lane, Suite 110 St. Paul, MN 55108-5254,USA
生产场所 1350 Energy Lane, Suite 110 St. Paul, MN 55108-5254,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 电生理标测仪
产品名称（英文） EnSite System
规格型号 EE3000
产品标准 YZB/USA 0647-2005《电生理标测仪》
附件
