注册号 国食药监械(进)字2005第3211354号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由91369主机（含显示器），91496多参数模块，患者导联线，（无创血压、血氧饱和
度、体温及心排输出量）传感器组成。性能：标准灵敏度
:10mm/mV；心率范围:30～300次/min；呼吸显示范围:0～
200次/分；血氧饱和度范围:30%～100%；无创血压:成人
20～260mmHg,新生儿:15～140mmHg；有创血压：-50～
300mmHg；体温测量范围0～50℃；心输出量范围：
0.1-12.0L/min。此次注册不包含有创血压传感器。
产品适用范围 用于心电、血压、呼吸、血氧饱和度、体温和心排输出量等进行监测。
注册代理 太空实验室（新加坡）有限公司北京代表处
售后服务机构 太空实验室（新加坡）有限公司北京代表处
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Spacelabs Medical Inc.
生产厂地址（中文） 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
生产场所 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 病人监护仪
产品名称（英文） Patient Monitor
规格型号 91369
产品标准 YZB/USA0261-2005《Ultraview SL 2400 病人监护仪》
附件
