【HC3i独家翻译】随着乳腺成像方式的数量和类型不断增加,相关的科学研究证实了成像方式的有效性,对于妇科成像机构来说,也许是时候考虑这项新技术在乳腺癌筛查和检测的作用。
过去的18个月中,医学成像技术监管、技术和法律制定等方面都有了突飞猛进的进展。美国食品及药物管理局批准使用数字合成X线体层成像技术,该管理局的顾问专家小组建议批准自动超声波作为妇女致密型乳腺的乳腺X检查的辅助手段。
2011年2月,美国食品及药物管理局批准使用数字合成X线体层成像技术。德克萨斯州波士顿乳腺成像医院已经打算充分利用3D技术带来的发展机会。该院首席执行官、总裁、医学博士Stephen L. Rose在技术临床试验中担任主要调查员。医院已经配备了四台数字合成X线体层成像系统,其三家附属医疗也配备了另外四台系统。
美国很多医院已经在数字合成X线体层成像方面投入了大量资金,该技术适用于一个具有数字乳腺X光成像功能的数字合成X线体层成像系统的混合环境,但是并没有设计出真正的数字合成X线体层成像筛查诊断方法。而波士顿乳腺成像医院却在2011年5月开始为筛查性患者进行了数字合成X线体层成像诊断。
在临床试验的准备阶段,Rose及其同事把10,000名患者的2D乳腺数据下载到一个单独的工作站,为3D和2D的同类比较提供信息。研究人员对数据进行了评估,早期调查的结果令人信服。
2D环境下,拥有14名放射科医生的医院的复诊率约为10%。自从采用数字合成X线体层成像方式进行筛查后,回收率在5%到6%之间徘徊。同样,美国康涅狄格州港市纽黑文市开展了一项研究,五月召开美国伦琴射线学会(American Roentgen Ray Society)的年会上对此进行了介绍。这项研究表明,采用2D乳腺X光检查,病人的复诊率为11.1%,而在采用2D乳腺X光检查加数字合成X线体层成像诊断后,病人的复诊率降为6.6%。
“我们不仅是降低了复诊率,于此同时,病人复诊无需做过多检查,”Rose表示。在大多数情况下,传统的诊断模式一般在超声波检查后,要求进行额外的乳腺X光检查。采用数字合成X线体层成像技术后,病人如有需要,一般直接进行超声波检查,如果需要当天即可做活组织切片检查。
不仅如此,阳性预测值也提高了。“一般来说,接受筛查的患者有20%的活组织检查结果是恶性的。采用数字合成X线体层成像技术后,这个比例为45%至50%。”
然而,Rose表示,关键以成像方式检测恶性肿瘤这一结果对病人的健康意义重大。“我们在常规人群中发现了同一系列的肿瘤,例如浸润性小叶癌(infiltrating lobular carcinoma)或高度恶性肿瘤。它们只不过更小一些。”
Rose及其同事希望利用数字合成X线体层成像技术评估致密型乳腺疾病女性患者的病况。他们意外地发现,数字合成X线体层成像技术还有另外一个作用——能够从没有出现致密乳房组织的妇女中诊断出哪些人患有癌症。诊断发现这些妇女的肿瘤并不对称,大小从2毫米到4毫米不等。
然而,Rose承认,这个技术并不完美。对于初学者来说,可能常常会出现假阴性的结论。
在实际工作过程中又出现了另外一个问题。放射科大夫可以利用数字合成X线体层成像技术查看1毫米切片上的信息,在放射科大夫能够使用厂家工作台的环境下,Rose估计查看数字合成X线体层成像技术图像比查看传统的乳腺X光结果要多花30%的时间。如果乳腺成像工作站无法显示数字合成X线体层图像,数据必须发送到一个独立的工作站。在这种模式下,人们要多花两三倍的时间检查数字合成X线体层成像结果。这种情况有望在数字合成X线体层成像厂家公布数据的DICOM格式后会有所改观。
效率还会因为支付问题受到进一步影响。美国食品及药物管理局要求进行女性在接受数字合成X线体层成像研究外,还要进行标准乳腺X光检查,而医疗保险与救助中心(the Centers for Medicare & Medicaid Services,CMS)和付款人本人并不向放射科大夫缴纳读取数字合成X线体层成像图像的相关费用。然而,Rose指出,人们对阴性结果和回调的诊断信心的增长速度,超过上述种种不利。