注册号 国食药监械(进)字2005第1103430号
生产厂商名称(中文) 英普兰特有限责任公司
产品性能结构及组成 本产品是安装钛合金的髋关节假体的手术工具。刀具的材料为符合ISO5832-3的钛合金。铣刀接头和试模为聚四氟乙烯,其他(切割)工具组成材质为符合YY/T0294.1-1997不锈钢。
产品适用范围 本品主要用于安装钛合金的髋关节假体。
注册代理 北京金萨明生物科技有限公司
售后服务机构 北京金萨明生物科技有限公司
批准日期 2005.12.23
有效期截止日 2009.12.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 俄罗斯莫斯科市彼得罗夫大街27号,107031
生产场所 莫斯科奥尔山斯卡娅大街3号,121552,莫斯科斯图匹诺市,站前大街27号142800
生产国(中文) 俄罗斯
产品名称(中文) 钛合金髋关节假体手术工具
产品名称(英文) surgical instrument of titanic artificial coxa
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/RUS 2610-2005《钛合金髋关节假体手术工具》
附件