新华社华盛顿4月11日电 （记者林小春 任海军）近日在美国人类研究保护办公室网站上公布的一封信函内容显示，美国多家医学研究机构在一项涉及上千名早产儿的吸氧临床试验中，“未充分告知家长”试验或可造成失明、脑损伤甚至死亡等风险。美国消费者权益机构谴责该试验“极不道德”。
美国人类研究保护办公室是美国卫生与公众服务部下属机构，负责监管政府资助的相关医学研究。上述信函内容显示，2004年~2009年，美国亚拉巴马大学伯明翰分校、耶鲁大学医学院、布朗大学和杜克大学等共计23家机构参与了这项早产儿吸氧临床试验，试验旨在研究吸氧量对早产儿的健康影响等。
试验过程中，吸氧量较低的一组，654名早产儿中130人死亡，吸氧量较高的另一组，662名早产儿中107人死亡。相关论文发表在《新英格兰医学杂志》上。两年前，有人投诉这一试验“未充分告知家长”试验或可造成失明、脑损伤甚至死亡等风险，美国人类研究保护办公室随即展开调查。
今年3月7日，人类研究保护办公室以信函形式告知试验负责人调查结论，“我们认为，知情同意书没有把可预见的相关风险及不适，充分告知研究参与者的家长”，“这一研究违反了有关知情书的管理规定”。
但据报道，没有任何一个试验对象的家长被告知这一调查结论，人类研究保护办公室在其网站上公开了信函内容，直到10日美国非营利组织“捍卫公众利益组织”发声谴责该试验“极不道德”后，这一事件才为外界知晓。
亚拉巴马大学伯明翰分校就此事件发表声明回应称，试验中早产儿死亡率比正常护理的早产儿死亡率低。尽管如此，他们保证今后试验同意书“将尽可能清楚地”描述各种风险。
