注册号 国食药监械(进)字2004第3460512号(更)
生产厂商名称(中文) 德国茵特麦德医疗器械公司
产品性能结构及组成 该产品由安全固定板及扣件、螺钉(皮质螺钉、海绵质螺钉)组成。材料选用Ti6-A14-V合金。
产品适用范围 与椎间、椎体替代系统配合使用,适用于颈椎病脊髓型、颈椎管狭窄、颈间盘突出椎体前路内固定。
注册代理 德国茵特麦德医疗器械公司
售后服务机构 北京茵特麦德科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.09
备注 1.增加规格型号。售后服务机构由“青岛德康医疗保健品有限公司”变更为“北京索朗科技有限公司”
2.补证,售后服务由“北京索朗科技有限公司”变更为“
北京茵特麦德科技有限公司”。注册证由“国食药监械(
进)字2004第3460512号”变更为“国食药监械(进)字
2004第3460512号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.03.08
生产厂商名称(英文) Intromed Medizintechnik GmbH
生产厂地址(中文) Am Schiedeholz 32 15754 Senzig Germany
生产场所 Am Schiedeholz 32 15754 Senzig Germany
生产国(中文)
产品名称(中文) Intromed内固定系统
产品名称(英文) Introme Internal Fixation System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM0445《Intromed钛制融合笼与内固定系统》
附件