注册号 国食药监械(进)字2004第3462540号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括股骨部件、胫骨部件、胫骨螺钉、固定柱及胫骨内衬。其中股骨部件材料采用铸造
钴铬钼合金或氧化锆合金，胫骨部件材料采用钛6铝4钒合
金或超高分子聚乙烯，胫骨螺钉、固定柱材料采用钛6铝
4钒合金，标记线材料采用不锈钢。胫骨内衬材料采用钛
6铝4钒合金或超高分子聚乙烯。股骨部件、胫骨部件带有
多孔涂层，涂层材料与基体材料一致。
产品适用范围 适用于膝关节单髁置换。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
生产厂地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生产场所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节单髁系统
产品名称（英文） Genesis Unicompartmental Knee System
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2226《膝关节单髁系统》
附件
