一项国际研究表明，在一线治疗后进展的转移性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌中，Ramucirumab（RAM，IMC-1121B）与安慰剂（PL）治疗相比，存在具有统计学显著性的总生存（OS）和无进展生存（PFS）益处，且安全性可接受。
血管内皮生长因子（VEGF）和VEGF受体2介导的信号通路和血管生成可能会促进胃癌发病。RAM是一种靶向VEGF受体2的全人源IgG1单克隆抗体。该研究是一项安慰剂对照、双盲、Ⅲ期国际临床试验，旨在评估RAM在含铂类和/或氟尿嘧啶类药物一线联合治疗后进展的转移性胃或GEJ腺癌患者中的疗效和安全性。
患者被按照2:1的比例随机接受RAM（8 mg/kg，静脉注射）联合BSC或PL联合BSC治疗（每2周1次），直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或死亡。符合条件的患者为因转移性疾病接受一线治疗后4个月内或辅助治疗后6个月内疾病进展的患者。主要终点是OS。次要终点包括PFS、12周PFS率、总缓解率（ORR）和安全性。
结果显示，从2009年10月到2012年1月，355例患者被随机纳入研究（RAM组：238例，PL组：117例）。基线特征组间平衡性良好。OS的风险比（HR）为0.776[95％可信区间（CI）为0.603～0.998，P=0.0473]。RAM和PL组的中位OS期分别为5.2和3.8个月。PFS的HR为0.483（95％CI为0.376～0.620，P＜0.0001）。RAM和PL组的中位PFS期分别为2.1和1.3个月。RAM和PL 组的12周PFS率分别为40％和16％，ORR分别为3.4％和2.6％，疾病控制率分别为49％和23％（P＜0.0001），研究结束后抗肿瘤治疗的应用率分别为32％和39％。最常见的≥3级不良事件（AE）为：高血压（RAM组：7.2％，PL组2.6％），贫血（RAM组：6.4％，PL组7.8％），腹痛（RAM 组：5.1％，PL组： 2.6％），腹水（RAM组4.2％，PL 组4.3％），疲劳（RAM组：4.2％，PL组：3.5％），食欲减退（RAM组：3.4％，PL组：3.5％）和低钠血症（RAM组：3.4％，PL组：0.9％）。
（2013年1月24-26日，美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤论坛（ASCO GI 2013）在旧金山召开，本文选自会议研究摘要。摘要号：LBA5）
研究链接：REGARD: A phase III, randomized, double-blind trial of ramucirumab and best supportive care (BSC) versus placebo and BSC in the treatment of metastatic gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma following disease progression on first-line platinum- and/or fluoropyrimidine-containing combination therapy.
