2月13日在线发表于《柳叶刀•肿瘤学》（Lancet Oncology）杂志的一项回顾性研究提示，曲妥珠单抗辅助化疗并不增加HER2阳性早期乳腺癌患者中枢神经系统（CNS）复发的风险。
已经有若干随机试验证实曲妥珠单抗辅助化疗可使HER2阳性早期乳腺癌患者获益。然而，也有人担心曲妥珠单抗辅助化疗或许与CNS复发的频率增加有关。研究人员根据来自HERA试验的数据评估了CNS复发（无论是第一次发生的事件还是任何时间发生的事件）的频率和病程。
研究人员通过竞争风险分析评估了CNS复发或其他部位复发的HER2阳性早期乳腺癌患者的第一次无病生存（DFS）事件的累计发生率，在HERA试验中中位随访4年后，研究人员将这些患者随机分配到曲妥珠单抗组接受1年治疗或到观察组。为了获取关于（患者）死亡前任何时间发生的CNS复发的进一步信息，我们给每位研究人员发了一份数据收集表，以便获取关于死于2009年7月以前的所有患者所发生的CNS复发的标准信息。研究人员通过竞争风险分析评估了任何时间发生的CNS复发的累计发生率。
结果显示，共有3401名患者被分配到曲妥珠单抗组接受1年治疗或观察组，其中2%的患者的CNS复发为第一次DFS事件，22%的患者的第一次DFS事件不是在CNS。CNS复发作为第一次DFS事件的发生率在曲妥珠单抗治疗组和观察组间无（显著）差异（p=0.55）。该研究共分发了481份数据收集表，其中86%的表返回。与曲妥珠单抗治疗组相比，观察组中死亡和经历CNS复发患者的比例在数量上更多些（p=0.06）。大多数的CNS复发有症状。
原文链接：CNS relapses in patients with HER2-positive early breast cancer who have and have not received adjuvant trastuzumab: a retrospective substudy of the HERA trial (BIG 1-01)
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