英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)仍拒绝将罗氏旗下药物阿瓦斯汀列入英国国家医疗服务系统(NHS)卵巢癌治疗的的覆盖范围。
在NICE最新的一轮指导草案中,该机构建议NHS不要把该药治疗晚期卵巢癌用途做为一种符合成本效益的治疗方案,这里所说的晚期卵巢癌是指在最初的化疗治疗六个月或更长时间以后病情又复发的情况。
罗氏还没有为阿瓦斯汀提供一个降价方案,为正由NICE进行评估的大多数肿瘤药物提供降价方案也是目前常发生的事情。
然而,NICE也明确表示目前正在接受该药物联合治疗的患者“应该可以继续治疗,直到他们的临床医生认为在适当的时候可以停止”。目前该药物对于自费患者,或者那些已被癌症药物基金授予使用权的患者是可以使用的,癌症药物基金每年向NHS额外注入2亿英磅,用于已被NICE拒绝或正在评估的治疗方案。
阿瓦斯汀(贝伐单抗)是目前癌症药物基金(但不是NICE)为NHS中可以提供资助的五个欧洲适应症当中提出批准请求最多的药物。
指导草案现在已发布了征求意见稿:NICE预计2013年底向NHS发布最终的指导原则。
卵巢癌是英国妇女中第五大常见癌症,2010年有7011成为新诊断病例。复发的晚期卵巢癌是指肿瘤已从最初的发病部位(卵巢的内部)扩散到身体其它部位,并已返回到最初的治疗状态。阿瓦斯汀以癌症细胞为靶点并能阻止癌症细胞成长。
平均每位患者使用该药物进行治疗大约7.5个月的花费预计是25208英磅,可以治疗2100位患者。该机构表示说,罗氏认为阿瓦斯汀+化疗治疗与单纯的化疗治疗相比可以多给患者4个月的无进展生存期。
但NICE表示与临床试验三分之一参与患者相关的临床试验数据“已被进行审查”,认为对无进展生存期结果的审查情况还不明确,因此还不能确定该药物的有效性及其成本效益。
NICE行政长官Sir Andrew Dillon说:“NHS资源有限,因此只为NHS建议那些对患者物有所值的治疗药物是很必要的。”
Sir Andrew还补充说:“我们明白治疗妇女晚期卵巢癌复发的治疗选择是有限的,当我们不能建议一种治疗方案时总会令人失望。但重要的是我们要知道NHS还有其它治疗方案可以用于该种疾病。”
2012年10月,苏格兰医药协会(用类似NICE的体系评估药物)认为阿瓦斯汀治疗的成本与健康收益的关系还不充分,罗氏不能“提供足够有力的经济分析来获得认可”。