2月13日在线发表于《柳叶刀•肿瘤学》（Lancet Oncology）杂志的一项随机、对照、双盲的Ⅱ期临床试验研究披露，对于既往接受过治疗的激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，在其内分泌治疗中添加Ganitumab并不能改善临床转归。
胰岛素样生长因子（IGF-1和IGF-2）与IGF-1受体（IGF-1R）结合，可以促进细胞的增殖和存活。Ganitumab是一种单克隆的IgG1抗体，（能够）阻断IGF-1R。研究人员检测了在内分泌治疗中添加ganitumab对激素受体阳性乳腺癌患者的疗效和安全性。
该研究选取门诊和住院患者，入选标准为：绝经后妇女，患有激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌，既往接受过内分泌治疗。应用中心随机化表将患者按照2:1的比例随机分配接受静脉注射ganitumab（12 mg/kg体重）或安慰剂联合开放标签的氟维司群（第1天500 mg，之后第15、29天和每28天250 mg）肌注或口服依西美坦（25 mg每日一次），28天为一周期。治疗安排对患者、研究人员、研究监督人员和资助方都设盲。每8周评价一次药物反应。主要终点为意向性治疗人群中的中位无进展生存期。研究人员分析了总体生存期作为第二终点之一。
研究筛选了189名患者，入选了156名（其中ganitumab组106人，安慰剂组50人）。结果显示，ganitumab组与安慰剂组间的中位无进展生存期无显著差异（3.9个月对5.7个月，危险比为1.17；p=0.44）。然而，ganitumab组的总体生存期少于安慰剂组（HR 1.78, p=0.025）。除了高血糖外，两组间的不良事件总体相似。最常见的3级或以上的不良事件为中性粒细胞减少，ganitumab组报道的发生率为6%，而安慰剂组为2%. ganitumab组报道的高血糖发生率为11%，而安慰剂组无。严重不良事件在ganitumab组的报道发生率为25%，安慰剂组为18%。
原文链接：Ganitumab with either exemestane or fulvestrant for postmenopausal women with advanced, hormone-receptor-positive breast cancer: a randomised, controlled, double-blind, phase 2 trial
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