美国食品药品监督管理局(FDA)日前发出警告:禁止再给扁桃体等手术术后儿童使用含可待因药物来止痛,因为有致死风险。FDA同时要求今后所有含可待因的药物,都必须在外包装上标注黑框说明——扁桃体或扁桃腺切除术后儿童禁用。
美国FDA还发布了一条口头警告——在为患者开任何含可待因药物前,医生都必须评估并确定其成效大于风险。
可待因是一种麻醉类止痛药,除了用于手术后的止痛外,还常常用来缓解感冒综合症状及上呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰、支气管哮喘、鼻塞、流涕、喷嚏、肌肉酸痛、头痛乏力等症状。
此前的2007年,美国FDA就发出过类似通知,建议2岁以下儿童不要服用任何止咳药物,6岁以下儿童则是谨慎使用;同年,英国药监局也发出了同样的通知。
杭州市第一人民医院药剂科副主任、副主任药师王刚也说,止咳药大多含有让人兴奋和上瘾的成分,副作用比较大,除非咳得厉害,且医生开方,家长不要自行买咳嗽药给孩子服用。
美国13名儿童因可待因致死
“之所以发出禁用警告,是因为1969年-2012年,我们已收到13例相关的儿童死亡案例,这些案例有两个共同点:一是都在扁桃体或扁桃腺切除术后使用过可待因药物,二是其中多数儿童出现了睡眠呼吸暂停症状。”美国FDA的发言人说。
这位发言人解释了可待因致儿童死亡的原因——部分儿童的体质可以非常迅速地代谢可待因,从而导致其肝脏将可待因转化为致命的大量吗啡。
“如果这些儿童同时还存在潜在的呼吸问题,在其体内代谢出高水平的吗啡的同时,就很容易出现呼吸困难症状;由于临床上难以判断哪些儿童会迅速代谢可待因,药监部门已决定针对所有儿童禁用,以绝对排除风险。”
扁桃体,位于喉咙后部;扁桃腺,位于鼻子后面。它们受到感染后,在部分情况下需要进行切除手术,否则会引发呼吸或耳部疾病。
“扁桃体切除术过去在儿童中是比较常见的手术,但后来应用率逐渐降低,因为扁桃体是重要的免疫器官,是上呼吸道感染的第一道防御,用以抵御各种致病微生物,特别是对4岁以下的宝宝来说,作用尤其重要。”美国儿童耳鼻喉科专家Pamela Nicklaus说,但如果孩子的喉咙发生较频繁的链锁状球菌感染,则仍需考虑切除。
Pamela Nicklaus还说,美国的许多医生已自觉停止给术后儿童使用可待因药物,因其有成瘾性和呼吸抑制等副作用,如有止痛需要则改用中枢性止痛药。
但专家不建议使用并不代表已杜绝使用,根据美国耳鼻喉学会的统计数据,单2011年间,全美就有170万17岁以下儿童被医生开了含有可待因的药物,包括止痛药和止咳药,其中有多少用于术后不明确。
不少进口及国产的复方止咳糖浆中
都含有可待因
可待因的适应证有三种,除了用于儿童术后止痛外,还用于严重头痛止痛、第二阶段癌痛患者止痛,及剧烈干咳。
“据我了解,目前可待因止痛药,在儿童术后应用中是比较少的,尤其对12岁以下儿童,医生一般不会开麻醉类止痛药(以可待因、吗啡、杜冷丁等为代表);而如果是扁桃腺手术的话,由于手术较小,即使使用非处方的止痛药也够了。”杭州市一医院药剂科副主任、副主任药师王刚说。
但有一种情况要警惕。
“不少进口及国产的复方止咳糖浆中,都含有可待因,其实大家在这方面更需谨慎,因为自己能买得到,千万不要因为药效明显而依赖它。如果是给儿童服用的话更需非常谨慎,必须遵医嘱。”
王刚说,一些国内常见的含可待因止咳药物,注意事项中都有“儿童慎用”的说明。
“一般来说,已有‘儿童慎用’说明的药物,医生也就不会再给儿童开了,但家长自己也要注意,不要随意将自己吃的止咳药、或自己到药店买来给孩子吃。”
王刚强调,像含可待因的中暑镇咳药物,即使成人服用,如果量大一些,也会产生兴奋剂的作用。如果是肾功能不全、代谢功能差的孩子服用,副作用会更明显,如影响记忆力和大脑发育等。儿童和成人用药不仅在剂量上有区别,在药物品种上也是明确区分的。
“我们医院没有一种针对儿童使用的含可待因止咳药,因为不建议服用。”
即使是成人,王刚也建议也小心。因为服用含可待因止咳药曾出过不小的乱子,不少人吃这药吃成了“瘾君子”,这些“瘾君子”们甚至在大型网站上成立社区,一开始是分享“HIGH”经验,后来则交流“瘾症”及“副作用治疗”,像牙齿变黄软化、手脚颤抖、体质变弱、记忆力下降、消化系统失调,甚至低血钾病,男性性功能明显下降等。
原则上不建议儿童服用止咳药
实在咳嗽严重,建议服用中成药
2007年,美国和英国药监局都建议,2岁以下儿童不要服用任何止咳药物,6岁以下儿童谨慎使用。杭州市第一人民医院药剂科副主任、副主任药师王刚说,这个建议真的很有必要。
“咳嗽本身就是人体自己的保护反射,咳的时候,可以把有害的呼吸道分泌物咳出体外,并非坏事。”王刚建议,如果不是病情严重或医生开方,不要给孩子服用止咳药,一方面怕止咳后掩盖病情,反而延误治疗,另一方面有时服用止咳药不但无益反而有害。
“太小的孩子服用止咳药后,有时抑制了咳嗽堵住了痰,咳不出来了反而有危险。”
许多小孩家长也有印象,孩子感冒咳嗽了,现在的医生开咳嗽药的频率没有以前高了。虽然医生开得少了,但咳嗽药在药店卖得却不错,就是因为不少家长心疼孩子咳嗽,希望用止咳糖浆镇咳。
“建议家长最好还是咨询医生后再给孩子服用止咳糖浆,因为除含可待因的风险外,还有些止咳糖浆含有麻黄碱或樟脑酊的,同样也是成瘾性药物,对儿童有害;中成药类的止咳药副作用相对会小一些,像川贝枇杷膏、复方甘草合剂等,所以如果实在咳得严重,也建议服用中成药类的止咳药。”