3月4日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布第53期《药品不良反应信息通报》,提示关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险。
珍菊降压片含野菊花膏粉、珍珠层粉两种中药成分及氢氯噻嗪(5 mg)、盐酸可乐定(0.03 mg)和芦丁(20 mg)3种化药成分。适应证为高血压症。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,珍菊降压片的不良反应主要与其化药成分有关,联合用药时严重不良反应病例的比例增加。其不良反应主要累及胃肠系统、精神神经系统、皮肤及其附件等(见表)。
临床使用该药时易忽略的问题与该药组分有关。
·与本品含相同活性成分的药物合用造成单一成分过量,与作用类似的化药合用引起毒性协同作用,导致不良反应;
·本品组分盐酸可乐定能引起撤药反应,临床表现包括精神紧张、情绪激动、头痛、震颤,伴血压急剧升高和血浆中的儿茶酚胺浓度升高;与β受体阻滞剂合用后停药可增加盐酸可乐定的撤药反应;
·本品组分氢氯噻嗪为排钾利尿药,可能导致低钾血症、低钠血症、高钙血症、低氯性碱中毒、低氯低钾性碱中毒,引起糖耐量降低、血糖升高、高尿酸血症,使用本品可能使已有的水、电解质及代谢紊乱加重或恶化;
·本品组分盐酸可乐定或氢氯噻嗪与非类固醇类抗炎镇痛药、抗痛风药、激素类、拟交感胺类、降糖药、镇静药、乙醇、三环类抗抑郁药等有广泛的药物相互作用,可影响药物疗效,使中枢抑制、电解质及代谢紊乱等不良反应发生几率增加。