注册号 国食药监械(进)字2005第3221157号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 光学部分材料为可吸收紫外线的硅凝胶(SLM2/UV)。SI－30NB襻体材料为聚丙烯，SI－40NB、
CLRFLX、CLRFLXB、CLRFLXC襻体材料为聚甲基丙烯酸甲酯
（PMMA）。折射率1.463（35℃）。屈光度范围SI－
30NB、SI－40NB为6.0D至30.0D，CLRFLX为-10.0至＋
1.5D，CLRFLXB为＋2.0D至＋5.5D，CLRFLXC为-10.0至＋
30.0D。紫外光区（250nm－380nm）的平均光透过率＜
10％。
产品适用范围 年龄60岁或以上的接受外囊白内障摘除术或晶状体乳化法摘除了内障性晶状体的老年人，用于初期植入术的无晶状体视力矫正。植入睫状体沟或囊袋内。
注册代理 眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处
售后服务机构 北京世纪华腾科贸有限公司
批准日期 2005.05.10
有效期截止日 2009.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生产厂地址（中文） 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705
生产场所 RD. 402, KM.4.2 ANASCO, Puter Rico 00610
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 硅凝胶折叠式后房人工晶体
产品名称（英文） Silicone Posterior Chamber Intraocular Lenses
规格型号 SI-30NB、SI-40NB、CLRFLX、CLRFLXB、CLRFLXC
产品标准 YZB/USA 0573－2005 《硅凝胶折叠式后房人工晶体》
附件
