据新华网消息14日,国家食品药品监督管理总局(下称“总局”)发布通告,山西旺龙神农药业有限公司等7家药企因产品中检出松香酸或苏丹红被总局点名。
通告称,总局在全国范围内组织对风湿关节炎片和跌打丸2个品种进行了专项监督抽验,分别从药品生产、经营和使用环节抽取了158批次跌打丸和155批次风湿关节炎片。经青岛市食品药品检验检测中心按照补充检验方法检验,发现标示为吉林省通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的共4批跌打丸检出松香酸;标示为山西旺龙神农药业有限公司生产的2批跌打丸检出苏丹红i和苏丹红ⅳ。经青海省食品药品检验所按照补充检验方法检验,发现标示为长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司和沈阳东新药业有限公司生产的共12批风湿关节炎片检出松香酸。
本次抽验发现的问题属于企业违法添加还是购进的中药饮片存在质量问题,当地食药监督管理部门正在调查当中。
同时,通告对处罚也做出了明确要求,包括停产、召回、追责、溯源,甚至有提出了移送司法机关等惩罚措施。
■背景资料
关于松香酸和苏丹红
松香酸是松香的主要成分,毒性不高,但其浓蒸气可引起头疼、昏眩、咳嗽、气喘等急性中毒症状。严禁在含乳香、没药、血竭的中成药中检出。食药监管理部门在抽验中发现,乳香、没药、血竭等含树脂类药材中有非法掺入松香、以假充真的现象。
苏丹红是化学染色剂,常被用于劣质血竭等药材的非法染色。毒理学研究表明,苏丹红具有致癌性,对人体的肝肾器官具有明显的毒性作用,严禁在中药材、中药饮片和中成药中检出.食药监管理部门在抽验中发现,劣质血竭药材有用苏丹红非法染色、以次充好的现象。
附:检出苏丹红和松香酸的药品名单(表格来源于赛柏蓝)
药品品名 | 标示生产企业 | 法人代表 | 生产批号 | 检验结果 |
跌打丸 | 山西旺龙神农药业有限公司 | 董 生 | 20130102 | 检出苏丹红I、苏丹红Ⅳ |
20121004 | ||||
通药制药集团股份有限公司 | 李志宝 | 120402 | 检出松香酸 | |
120601 | ||||
120901 | ||||
吉林省华侨药业有限公司 | 胥凤琴 | 20120801 | ||
风湿关节炎片 | 长春银诺克药业有限公司 | 刘晓峰 | 20120501 | 检出松香酸 |
吉林省红石药业有限公司 | 代振文 | 20130901 | ||
20130902 | ||||
20131101 | ||||
20131201 | ||||
20140101 | ||||
20140401 | ||||
20140402 | ||||
吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 刘 斌 | 20130901 | ||
20130902 | ||||
沈阳东新药业有限公司 | 王 斌 | 131001 | ||
130301 |