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3月3日,美国食品与药物管理局发布安全性公告,要求所有处方药睾酮制剂生产商修改产品标签,明确此类药物的获批适应证,并添加其可能升高心脏病发作和卒中风险信息。FDA批准睾酮作为替代治疗,仅适用
3月3日,美国食品与药物管理局(FDA)发布安全性公告,要求所有处方药睾酮制剂生产商修改产品标签,明确此类药物的获批适应证,并添加其可能升高心脏病发作和卒中风险信息。
FDA批准睾酮作为替代治疗,仅适用于因睾丸、垂体和脑疾病导致睾酮水平降低的男性患者。睾酮制剂用于治疗衰老所致睾酮降低的安全性和益处尚未获得确认,即便在症状似与睾酮水平降低相关的男性中亦如此。
在决定启动或延续睾酮治疗时,医生应使患者了解可能出现心血管风险升高。应用睾酮的患者在出现心脏病发作或卒中症状时,应立即就诊。
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