据美国国立卫生研究院(NIH)报道, 4月8日,美国卫生与人类服务部(DHHS)发布了《HIV-1感染成人与青少年抗逆转录病毒药物应用指南》。该指南较2014年发布的指南在抗逆转录病毒治疗(ART)方案等方面作了重要更新。
抗逆转录病毒初治患者的初始联合用药方案:
新指南列出了ART初治患者的5个推荐用药方案,包括4个基于整合酶链转移抑制剂(integrase strand transfer inhibitor, INSTI)的用药方案,1个基于增效的利托那韦蛋白酶抑制剂(ritonavir-boosted protease inhibitor , PI/r)的用药方案
基于INSTI的方案:
多替拉韦(Dolutegravir)/阿巴卡伟/拉米夫定(DTG/ABC/3TC)仅用于HLA-B*5701阴性患者(AI);
DTG联合富马酸替诺福韦酯/恩曲他滨(TDF/ FTC)(AI);
埃替格韦/可比西他(Elvitegravir/cobicistat)/TDF/FTC(EVG/c/TDF/FTC)仅用于pre-ART CrCl >70 mL/min(AI);
雷特格韦(Raltegravir , RAL)联合TDF/FTC (AI)。
基于PI/r的方案:
达芦那韦(Darunavir)/利托那韦(DRV/r)联合TDF/FTC (AI)。
两个在旧指南中被列为推荐方案的方案如今被列为替代方案,理由如下:
阿扎那韦/利托那韦(ATV/r)联合TDF/FTC(BI)——大规模临床试验结果显示,ATV/r联合TDF/FTC治疗的患者因药物毒性而中断治疗的比例高于(DRV/r或RAL)联合TDF/FTC;
依非韦伦/TDF/FTC(EFV/TDF/FTC)(BI)——鉴于临床试验及临床实践中患者应用依非韦伦的耐受性,尤其是中枢神经系统(CNS)相关毒性及其与自杀可能存在关联。
在旧指南中被列为基线HIV RNA<10万拷贝/mL或CD4 T淋巴细胞(CD4)计数>200个/mm3的患者的3个推荐方案(ATV/r联合ABC/3TC,EFV联合ABC/3TC,及利匹韦林/TDF/FTC),被新指南列为替代方案或其他方案。
较核苷类逆转录酶抑制剂应用较少的两个方案(DRV/r联合RAL及洛匹那韦(lopinavir)/利托那韦联合3TC)如今被列入其他方案中,被限于应于对TDF或ABC有禁忌证的患者。
复方阿扎那韦(ATV)和达芦那韦(DRV)及药代动力学增强剂可比西他(COBI)被列为替代方案。
该指南还对病毒学失败(failure)、急性/早期HIV感染、HIV-2感染、HIV/丙肝病毒(HCV)合并感染、药物相互作用等部分内容进行了更新。
更多详情,请下载指南全文:Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents