本报北京3月14日电 (记者富子梅)国家食品药品监管局14日发布的2012年药品不良反应监测年度报告显示,国家药品不良反应监测网络全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告24万份,占同期报告总数的20%。在化学药中,抗感染药的例次数仍居首位,占48.8%,国家基本药物安全状况平稳。
通过统计分析,国家食品药品监管局发出5项提示:一是抗感染药病例报告数量仍居首位,但在总体报告中所占比例持续下降,反映抗感染药物的使用得到了初步控制,但不合理使用现象仍然存在;二是抗感染药中报告数量排名首位的是头孢菌素,其严重不良反应以过敏为主;三是静脉注射给药安全风险较高,医疗机构要加强对注射剂使用的监管;四是中西药复方制剂易被患者当作纯中药制剂使用,使用中存在超剂量给药、含相同成分药品重复使用等不合理现象。同时,2012年不良反应监测也发现个别品种不良事件信号聚集与药品质量相关,提示药品生产企业应高度重视无菌药品的生产环节管理。