美国学者的研究提示,对于疾病晚期患者,停用他汀治疗是安全的,并可能与患者生活质量改善、非他汀类药物更少使用和相应的医疗费用降低相关。论文3月23日在线发表于《美国医学会杂志?内科学》(JAMAIntern Med)。
在该多中心、平行组、非盲法临床试验中,共计纳入预计生命时长为1个月至1年的患者381例,这些患者为了一级或二级心血管疾病预防而接受他汀治疗≥3个月,但近期功能状态恶化且无新进活动性心血管疾病。患者被随机分为他汀停用组或他汀继续治疗组,并每月进行监测直至1年,以了解在此类患者中,停用他汀的获益、风险情况。
结果为,被随机分配至他汀停用组和他汀继续治疗组的患者分别有189例和192例,患者的平均年龄为74.1岁,22.0%的患者存在认知损伤、48.8%患有癌症。两组患者60天内的死亡率无显著差异[23.8%(停用组)对20.3%(继续治疗组),P=0.36,上图]。停用组患者总的生活质量高于继续治疗组(麦吉尔生活质量评分:7.11对6.85,P=0.04)。停用组和继续图两组患者的生存率估计治疗组分别有13例和11例患者发生了心血管事件。停用组每例患者节省医疗费用716美元,每天节省3.37美元。■同期述评在疾病晚期患者中以证据为基础地停用他汀
美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心的福尔摩斯(Holmes)和杜伦大学的托德(Todd)在同期述评中指出,若想将上述研究的结果应用于临床,则还有几个问题需要克服。其中有两个具有现实的挑战性,其一为与患者及其照护人商谈停用药物的时机,另一为用于协商停用预防性治疗药物的时间。为了支持这个过程,上述研究的作者提出了一项包括5个步骤的操作流程:①确认患者目前使用的全部药物及其使用理由;②在确定药物停用的必要程度时,个体化考虑药物诱导的伤害对患者的总体风险;③对每一项药物治疗是否停用的合理性进行评估;④优先考虑停药治疗;⑤执行停药治疗决策并进行监测。
该项研究结果应被纳入临床实践指南,过去那些仅说明如何开始治疗而很少谈及如何停用药物治疗的指南时代已不能再继续了。该研究也应成为在晚期疾病患者中开展其他药物是否应停用的类似研究的模板。